Elevidys, fabricado pela Roche, chega ao Brasil custando até R$ 20 milhões

Desde dezembro do ano passado, o medicamento Elevidys, usado por crianças para retardar os efeitos da distrofia muscular de Duchenne (DMD), uma doença rara e progressiva que causa degeneração dos músculos, pode ser comercializado no Brasil. O preço de venda pode chegar a até R$ 20 milhões. 

Fabricado pela Roche, a medicação foi desenvolvida nos Estados Unidos e foi aprovada em junho de 2023 pela Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora americana e no ano passado, recebeu aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Por que esse preço

Para chegar a esse preço, é feito um cálculo levando em consideração o preço de fábrica (PF) e o preço máximo de venda ao governo (PMVG) definidos pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Esses são os valores máximos autorizados para a comercialização de medicamentos por fabricantes ou importadores às farmácias, drogarias e entes da administração pública.

O que é a doença DMD

O remédio tem como o princípio ativo o delandistrogeno moxeparvoveque, é classificado como uma terapia gênica, ou seja, seu objetivo é restaurar a função muscular dos pacientes pediátricos por meio de uma dose única, com a quantidade ajustada conforme o peso da criança.

A distrofia muscular de Duchenne é uma doença genética rara que provoca o enfraquecimento e a degeneração dos músculos do corpo. Entre os sintomas mais comuns estão dificuldades para caminhar e correr, quedas frequentes, fadiga, dificuldades de aprendizado, além de complicações cardíacas e respiratórias devido ao impacto da doença nos músculos correspondentes.

Como será comercializado

De acordo com a Anvisa, o medicamento ainda não estará disponível no Sistema Único de Saúde (SUS) e no momento está restrito a estabelecimentos de saúde. Segundo a Roche, a venda será individualizada, baseada na dose estabelecida levando em conta o peso de cada paciente. Assim, não é possível estabelecer estoques para o produto.